2024年10月18日，由百盈集团和亚马逊云科技联合举办的“医疗器械出海东南亚安全合规研讨会”在深圳南山医疗器械产业园圆满落幕。本次活动得到了深圳市医疗器械产业创新链党委、深圳市南山区工商联（区非公党委）等单位的大力支持。


 

本次研讨会旨在帮助医疗器械企业深入了解东南亚市场的安全合规要求，分享实战经验，探讨出海战略紧扣时代脉搏，为企业搭建了一个与专家对话的宝贵平台。

活动当天，与会嘉宾们早早地来到了会场，进行签到登记。在主持人简短而热烈的开场致词中，主办方对各位嘉宾的到来表示了热烈的欢迎和衷心的感谢，并简要介绍了此次研讨会的背景和意义。

随后，亚马逊云科技生命科学及医疗方案总监余昶为大家带来了《亚马逊云科技出海工具包》的演讲。详细讲述了从市场调研、产品创新、合规支持、销售渠道及全球管理等方面，帮助企业应对挑战，实现安全顺畅的出海。亚马逊云科技强大的技术实力和丰富的经验，为企业出海提供了坚实的后盾。

▲亚马逊云科技生命科学及医疗方案总监余昶

紧接着，龙德医疗器械海外注册法规专家牛淩暄深入解读了东南亚市场分析及法规政策。重点讲解了东南亚国家地区国际注册的要点、风险把控、临床设计以及资料申报等内容，为企业建立合理的国际化注册策略提供了宝贵的的参考。

▲龙德医疗器械海外注册法规专家牛淩暄

在紧张而充实的演讲之后，与会嘉宾们迎来了短暂的茶歇休息时间。大家纷纷利用这个机会相互交流心得、分享经验，氛围十分融洽。

▲研讨会友好交流

茶歇过后，中检华通威医疗器械产品线专家武健为大家带来了中国企业出海东南亚检测认证方面的演讲。他详细讲解了中国医疗企业出海东南亚国家地区产品检测认证的合规要求，介绍了全球认证本地化服务的解决方案，同时，他还通过具体的实践案例，生动地展示了检测认证在企业出海过程中的重要性。企业代表们在案例中汲取经验，对检测认证有了更深入的理解。

▲中检华通威医疗器械产品线专家武健

最后，中富博睿财税负责人张茜为大家带来了出海东南亚财税及合规考量和风险提示的演讲。她针对东南亚国家地区的风险进行了分析研判，并为企业提供了有效的税收筹划建议。张女士的演讲内容实用性强，为参会企业提供了有力的财税支持。

▲中富博睿财税负责人张茜

此次研讨会的成功举办，不仅为参会企业提供了出海东南亚指导和支持，还促进了国内外医疗器械企业之间的交流与合作。

未来，百盈集团将继续携手一众合作伙伴共进，为更多企业提供更加全面、专业的出海服务。同时，百盈集团也期待更多中国医疗器械企业能够勇敢地走出国门，开拓更广阔的市场空间！