会议内容
本次培训讲师计利方老师从以下七个方面开展此次培训：
（一）欧盟医疗器械法规概述
（二）CE技术文件
（三）临床评价
（四）上市后监督的要求
（五）MDR法规对质量管理体系的文件要求
（六）CE认证和技术文件评审常见问题
（七）问答和测试
通过两天的培训，学员对欧盟MDR法规认证和审评要点有了更深入的理解。
未来，南山医疗器械产业园将继续携手食品药品审评认证技术协会切合行业需求，做好质量提升专业服务、培训宣贯等工作，推动医疗器械领域高质量发展。
